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ISO9001質量管理體系認證

時間：2014-05-20 00:00:00 來源：作者：湖南認證網

一、質量管理體系認證的由來與發展 19 世紀初期，隨著工業化大生產、商品的大流通，伴隨而來的是如何評價商品（產品）的質量，第一方（生產方和商家）和第二方（用方、使用方）的評價，往往帶有片面性，而由與第一方、第二方無利益關系的第三方（中介方）評價就客觀得多。建立在第三方基礎上的活動（評價并給證書）就是認證。英國是世界上產品質量認證的發源地，也是質量體系認證的開拓者， 1975 年英國標準協會（ BSI ）公布 BS5750 質量保證國家標準后，第二年 BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、注冊業務，受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中，英國感到這種質量認證模式適應面廣，靈活性大，會給生產者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織 ISO 建議，希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議，于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會（ISO/TC176） ,具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于 1987 年正式頒布了 ISO9000 質量管理質量保證國際標準。到目前為止， ISO9000標準已經經歷了三個版本，即 1987 版、1994版和2000年12月15日ISO通過的 2000 版。質量體系國際互認的三個條件：一是依據相同的標準，二是遵循相同的認證程序，三是審核員的水平大致相同。按照以上三個條件經過同行評審， 1998 年 1 月 22 日在我國廣州 17 個（現有 25 個）國家首次簽署了質量管理體系認證國際多邊承認協議。（ IAF/MLA ）為“一張證書，通告全球”奠定了基礎。 ISO9000 質量管理體系引入教育管理中是在 2000 年，目前，全國已經有 200 余所大學、中學和不同類別的學校引入該體系，在促進學校規范化、程序化、科學化的管理中發揮了重要的作用。二、貫徹 ISO9001 標準的現實意義朱熔基總理曾說過，要加強企業管理，其中主要是質量管理。組織管理要以質量管理為綱。隨著全球經濟一體化的加快， ISO9001 質量體系認證的重要性越來越被更多的組織所認識，貫徹 ISO9001 標準并進而獲得第三方質量體系認證已經成為當今的一股社會潮流。那么，做這項工作究竟對組織（這里專指學校）有什么好處呢？ 1 、 ISO9001標準特別強調最高管理者在質量管理體系中的作用，它指出最高管理者通過其領導作用及各種措施可以創造一個員工充分參與的環境。質量管理體系能夠在這種環境中有效運行，并明確最高管理者在質量管理中應具有和必須實施的職責和權利是：明確質量方針和質量目標，并促進其實現；關注顧客（學校的顧客指學生、學生家長、教師和社會）要求，并滿足顧客和其它相關方的要求；任命負責體系的建立和運行的管理者代表，確保獲得必要的資源；組織管理評審，決定改進管理體系的措施。 ISO9001標準把組織領導的職責和作用具體化、文件化，這將有助于組織克服短期行為，增強質量意識。 2 、有助于提高組織的信譽和經濟效益 ISO9001標準指出：作為供方（這里專指學生家長和社會）的每個組織都有五種基本受益者，即它的顧客、員工、所有者、分供方和社會。只有能滿足顧客的期望和需要才能贏得市場，才能獲得利益，進而其它受益者的期望和需求才能得到滿足。在社會主義市場經濟體制下，組織必須向市場（這里專指對教育需求的一方即學生家長及社會）提供高質量的產品或服務，才能求得發展。按照ISO9001標準建立完善的質量體系，有助于組織樹立滿足顧客利益需要的宗旨，提高組織的質量信譽，增強組織的市場競爭力。 3 、有助于提高組織整體管理水平 ISO9001標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上，它要求組織對每一個過程都要按PDCA循環做好四方面工作，即策劃過程、實施過程、驗證過程、改進過程。這樣，產品形成的全過程始終處于受控狀態，變粗放型管理為有序的過程控制。這不但減少了不合格產品（即學生、管理模式或制度）的產生，也最大限度地降低了無效勞動給組織帶來的損失，從而提高組織的管理水平和經濟效益。 4 、有利于組織參加國際市場的競爭 ISO9001族標準主要是為了促進國際貿易而發布的，是買賣雙方對質量的一種認可，是貿易活動中雙方建立相互信任的關系基石。符合ISO9001標準已經成為在國際貿易上需方對賣方的一種最低限度的要求。隨著中國加入 WTO 和世界經濟一體化的發展，我國組織要成功地參與國際市場的競爭，必須依靠先進的技術手段和科學的組織管理，嚴格按照國際慣例和國際標準組織生產，不斷提高產品質量以滿足用戶的要求。而進行ISO9001標準正是實現上述要求的捷徑。因此，在一定意義上講組織經過ISO9001認證是進入國際市場的準入證，只有這樣的組織才能增加在國際市場上的競爭能力。 5 、有利于營造組織適宜的文化氛圍和法制管理氛圍組織的質量文化氛圍是組織全體員工適應激烈的市場競爭和提高組織內部質量管理水平所具有的與質量有關的價值觀和信念，是組織的靈魂。組織的質量文化包括：質量管理以顧客為中心、質量管理是全過程的管理、質量管理是全員參加的活動、質量管理以人為本。貫徹ISO9001 標準恰好為營造組織適宜的文化氛圍提供了良好的內部環境，從而促進轉變觀念，形成有效的運作機制。此外， ISO9001 法制化的管理思想也有利于營造組織法制化管理的氛圍，組織制定質量體系文件一旦經過相應的管理者批準發布，對外起到法律承諾的作用，對內起到規范質量活動的作用，這種工作程序有助于組織消除人治管理、營造對內科學管理，對外誠實信用的法制化氛圍。不僅如此，由于文化和法制氛圍的創立，使領導者可以從煩瑣的日常事務性工作中解脫出來，考慮組織重大問題。根據有關的問卷調查，通過ISO9001認證以后，53.2%的組織認為顧客滿意程度得到了提高，投訴減少，54.7%的組織定貨量增加。87.3%的組織市場競爭能力得到大幅度提高。在被調查到：通過 ISO9001 認證能否提高管理水平，降低質量成本，增強組織效益這一問題時，81.4%的組織領導感到由于各項工作職責明確，運轉有序，工作效率得到大幅度提高， 57.7% 的組織在技術、裝備、人員等方面的薄弱環節得到了明顯的改進， 61.4% 的組織內外部質量、損失下降， 81.8% 的組織質量成本趨于合理，感到競爭力得到了提高。從上述問卷調查不難看出，組織進行ISO9001質量體系認證后經濟效益得到了提高，市場競爭得到了增強，內部管理得到了改善，所得到的好處是可以切身感受的。三、 2000版ISO9000族標準簡介 1 、標準簡述：（1）、ISO9000:2000 《質量管理體系―基礎原理和術語》表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語。（2）、 ISO9001:2000 《質量管理體系―要求》規定了質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和實用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客的滿意。（3）、 ISO9004:2000 《質量管理體系―業績改進指南》提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和其他相關方滿意。 2 、八項管理的原則（1）、以顧客為關注焦點：組織依存于顧客。因此組織理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客的需求并爭取超越顧客的期望；（2）、領導作用：領導者確立組織統一的宗旨和方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與和實現目標的內部環境；（3）、全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們參與，充分發揮智慧和才干，才能為組織帶來效益；（4）、過程方法：將活動和相關的過程以及資源進行有效的管理，更有可能得到期望的結果；（5）、管理和系統方法：將相關互聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提前實現目標；（6）、持續改進：持續改進總體業績是組織的一個永恒追求目標；（7）、基于事實的決策方法：有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上的；（8）、與供方互利的關系：組織與供方是相互依存的、互利關系可增強人文創造價值的能力。四、如何開展 ISO9001 質量管理體系認證工作組織按ISO9000族標準進行質量管理體系認證，是組織的戰略性決策。因為ISO9000標準是國際上通用的質量管理標準，是總結了世界各國特別是發達國家的質量管理經驗而成的，它體現了當今世界先進的質量管理思想，如以顧客為關注焦點，應用PDCA循環持續改進產品質量特性和體系的有效性，強調以人為本，強調領導作用是確定組織的宗旨和方向并創造一個使員工充分參與實現組織的質量方針、目的的內部環境等。ISO9000族標準，雖然是一個基礎性的管理標準，但對中國的組織來說，貫徹仍是一個變革，需要組織的領導下決心并親自參與，組織按照ISO9001標準建立質量管理體系，進行質量認證，一般可按以下階段進行工作： 1 、質量管理體系策劃階段（1）、培訓先行建立完善的體系是一個始于教育、終于教育的過程。所有與產品質量形成有關的人員都要有顧客意識教育、持續改進意識教育，進行相關的職責培訓，培訓可分發下幾個層次：領導層：（包括中層領導）領導層人員應對標準有一定的理解，需要了解管理思想的發展，特別是對領導作用的理解，要知道自己應參與哪些工作，如何進行體系策劃；體系的骨干：包括文件的編寫人員、內審員，應準確掌握標準要求，有一定的管理經驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法；操作人員：結合體系文件的宣傳和貫徹學習，清楚本崗位的職責（如何做、如何編寫文件、記錄等）和本崗位的相關工作及重要性。（2）、建立貫徹認證的組織機構貫標設計組織方方面面，要有專人負責。如成立以最高管理者為組長的領導小組，應委托管理者代表具體負責體系的建立實施，必要時還應設立辦事機構。（3）、制定出貫標認證的工作計劃 2 、體系設計階段（1）、首先組織應確定在市場中的定位，即確定產品與顧客、確定與產品相適應的經營宗旨，體現對顧客的承諾，持續改進的承諾及有適宜的質量方針、目標；（2）、確定實現質量方針、目標所需要的過程，包括過程的職責、所需的資源以及控制的方法；（3）、確定體系的范圍（可依據標準進行合理的刪減）；（4）、明確各部門及各級各類人員的質量職責、權限及相關關系。 3 、體系文件的編寫階段（1）、指導思想：組織需要建立文件化的體系，而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的，而是一種手段。通過文件，制定方法，然后按文件試運行，這樣有利于體系的實施、保持和改進。因此，體系文件的方式和詳略程度必須結合組織的規模，產品的復雜程度和人員的素質等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。（2）、整理、分析現有管理文件，對以前行之有效的文件要盡量保留，不要推倒重來。（3）、制定編寫體系文件的規劃和編寫計劃。（4）、按規定進行文件的審查、會簽和批準，特別是批準前的會簽，組織相關部門認真討論，對不一致的理解，應通過協商達成一致。 4 、體系運行和評價（1）、可召開一個體系文件實施動員大會，以引起全體員工的重視，然后是廣泛、深入地分層次培訓；（2）、運行三個月后，應進行一次內審和管理評審，對體系應進行自我診斷和自我評價，體系運行進入正常、有效時，就可以請認證中心派審核組進行現場審核了（認證合同可以在體系設計階段、確定產品范圍之后簽定）。組織可以聘請咨詢機構的咨詢師進行指導。咨詢工作應從組織的培訓和體系策劃開始，到通過認證機構的現場審核結束。 5 、體系的持續改進組織一旦獲得認證成功，說明組織對體系的運作基本符合 ISO9000 質量管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續執行體系規定的同時，要不斷發現問題并不斷改進。在體系的日常運作中，組織的貫標辦仍要嚴格按照標準要求進行持續審核、持續改進，以求不斷完善組織的運作體系，提高組織的運作功效。

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