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質(zhì)量體系有了初次認(rèn)證，那監(jiān)督審核還難嗎？

時(shí)間：2022-11-21 11:44:44 來源：中國質(zhì)量認(rèn)證中心作者：湖南認(rèn)證網(wǎng)

在質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系體系完整的運(yùn)行中，有三個(gè)關(guān)鍵的審核節(jié)點(diǎn)，分別是初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核，那么同樣是外部審核，三者之間有哪些區(qū)別呢？

初次審核

即企業(yè)開始建立體系的第一次外部審核，分為一階段和二階段，是對(duì)整個(gè)體系的審核。

第一階段審核體系文件并評(píng)價(jià)企業(yè)運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況，以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況；第二階段審核評(píng)價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況，包括有效性，第二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行；審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。

監(jiān)督審核

即認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)獲證客戶管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視，并考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況。

監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核，但不一定是對(duì)整個(gè)體系的審核，并應(yīng)與其他監(jiān)督活動(dòng)一起策劃，以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對(duì)獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任，在證書的有效期內(nèi)，定期進(jìn)行二次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)審日期從初審?fù)瓿扇臻_始計(jì)算，一般在9-12月進(jìn)行，第二次監(jiān)審也是在前次監(jiān)審?fù)瓿扇罩?-12月完成，需確保每次監(jiān)審時(shí)間不超過12個(gè)月，過期將暫停處置。

再認(rèn)證審核

即確認(rèn)管理體系作為一個(gè)整體的持續(xù)符合性與有效性，以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性，以評(píng)價(jià)獲證客戶是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求。

管理體系初審證書有效期為三年，在有效期滿前三個(gè)月內(nèi)，獲證組織應(yīng)提出再確認(rèn)（換證）申請(qǐng)，應(yīng)確保再認(rèn)證的所有活動(dòng)及換發(fā)證書在前一輪三年有效期內(nèi)完成如因獲證組織有特殊情況，經(jīng)書面申請(qǐng)并協(xié)商，可適當(dāng)延后再認(rèn)證審核的日期，但仍應(yīng)確保在證書有效期內(nèi)完成再認(rèn)證；否則一律按初審安排。

眾所周知體系證書有效期三年，初次獲證之后每年需要繼續(xù)審核維護(hù)證書有效性，以質(zhì)量管理體系為例給大家分享下監(jiān)督審核的規(guī)范流程。

1. 監(jiān)督審核程序：

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的組織（以下稱獲證組織）進(jìn)行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系并符合認(rèn)證要求。為確保達(dá)到要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性，確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。作為最低要求，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過 15個(gè)月。

獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí)，自國家質(zhì)檢總局發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該企業(yè)實(shí)施監(jiān)督審核。監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行，由于市場、季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。

2. 監(jiān)督審核時(shí)至少應(yīng)審核以下內(nèi)容：

1）上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)及影響體系的重要變更及運(yùn)行體系的資源是否有變更。

2）按體系條款要求已識(shí)別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行。

3）對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。

4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)規(guī)定的，是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。

5）質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績效是否達(dá)到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒有達(dá)到，獲證組織是否運(yùn)行內(nèi)審機(jī)制識(shí)別了原因、是否運(yùn)行管理評(píng)審機(jī)制確定并實(shí)施了改進(jìn)措施。

6）獲證組織對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合《認(rèn)證認(rèn)可條例》及其他相關(guān)規(guī)定。

7）內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否規(guī)范和有效。

8）是否及時(shí)接受和處理投訴。

9）針對(duì)體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題或投訴，及時(shí)制定并實(shí)施了有效的改進(jìn)措施。

3. 在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織分析原因，規(guī)定時(shí)限要求獲證組織完成糾正和糾正措施并提供糾正和糾正措施有效性的證據(jù)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采用適宜的方式及時(shí)驗(yàn)證獲證組織對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處置的效果。

4. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報(bào)告及其他相關(guān)信息，作出繼續(xù)保持或暫停、撤銷認(rèn)證證書的決定。

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