本期湖南偉世企業(yè)管理服務(wù)有限公司整理了關(guān)于ISO 9001質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容介紹,供申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)參考。
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強(qiáng)顧客滿意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年發(fā)布了ISO9000-ISO9004五項(xiàng)ISO9000系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。后又針對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用中的問(wèn)題,進(jìn)行了四次修訂,發(fā)布了1994版、2000版、2008版、2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)國(guó)際上質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ)上制訂的,組織按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,必將提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)顧客滿意,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)
1.以七項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),廣泛應(yīng)用于質(zhì)量管理各領(lǐng)域。
2.具有廣泛的通用性,適用于各類組織。
3.適度簡(jiǎn)化,經(jīng)過(guò)三次修訂,使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容和數(shù)量上得到簡(jiǎn)化,對(duì)指令性文件要求大量減少,標(biāo)準(zhǔn)的靈活性與操作指導(dǎo)性更好。
4.用過(guò)程方法、PDCA循環(huán)模式建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
5.提高了與環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的相容性,可為組織帶來(lái)更大效益。
(1)具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用地法律法規(guī)要求地產(chǎn)品和服務(wù)的能力。
(2)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。
(3)能夠積極應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
(4)證明其具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。
2.通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義
(1)提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量:質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以幫助組織建立起一套完善的質(zhì)量管理體系,通過(guò)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化的管理流程,提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量水平,滿足顧客需求和期望。
(2)提高組織競(jìng)爭(zhēng)力:通過(guò)獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,能夠提升組織的形象和信譽(yù)度,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,開拓新的商機(jī)。
(3)降低成本費(fèi)用:質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以幫助組織提高生產(chǎn)效率,減少資源浪費(fèi),降低生產(chǎn)成本和營(yíng)運(yùn)費(fèi)用,提高利潤(rùn)水平。
(4)符合法律法規(guī)要求:質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以幫組織確保符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,避免質(zhì)量事故和不良產(chǎn)品或服務(wù)給組織帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
(5)持續(xù)改進(jìn)和可持續(xù)發(fā)展:質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求組織不斷進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化,從而能夠持續(xù)提升質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)組織的可持續(xù)發(fā)展能力。
GB/T 19001-2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求及實(shí)施指南》
質(zhì)量管理體系認(rèn)證與ISO 22000、HACCP認(rèn)證不同,質(zhì)量管理體系認(rèn)證是不限行業(yè)類別的,根據(jù)企業(yè)自身需求,有需要認(rèn)證的企業(yè)都可以申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
5.申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件
(1)取得國(guó)家、地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格(或其組成部分)。
(2)已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時(shí))。
(3)生產(chǎn)、加工及經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
(4)認(rèn)證委托人未列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重違法失信名單失信主體相關(guān)名錄。
現(xiàn)場(chǎng)審核:初次審核+2次監(jiān)督審核。
(1)認(rèn)證申請(qǐng)書,申請(qǐng)書應(yīng)包括申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或服務(wù)活動(dòng)范圍及活動(dòng)情況的說(shuō)明。
(2)法律地位的證明文件的復(fù)印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場(chǎng)所活動(dòng),應(yīng)附每個(gè)場(chǎng)所的法律地位證明文件的復(fù)印件(適用時(shí))。
(3)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。
(4)質(zhì)量管理體系成文信息 (適用時(shí))。
(5)與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(必要時(shí)。如依據(jù)顧客要求,應(yīng)明確注明)。
申請(qǐng)資料清單有不理解之處可與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系,企業(yè)提交的資料經(jīng)機(jī)構(gòu)評(píng)審合格簽定認(rèn)證合同后進(jìn)入到現(xiàn)場(chǎng)審核階段。
8.現(xiàn)場(chǎng)審核(一階段審核內(nèi)容)
(1)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況,確認(rèn)申請(qǐng)組織實(shí)際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性,特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務(wù)、部門設(shè)置和職責(zé)與權(quán)限、生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程等是否與申請(qǐng)組織的實(shí)際情況相一致。
(2)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況,審核申請(qǐng)組織理解和實(shí)施GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中是否實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審,確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否已運(yùn)行并且超過(guò)3個(gè)月。
(3)確認(rèn)申請(qǐng)組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)內(nèi)容和范圍、體系覆蓋范圍內(nèi)有效人數(shù)、過(guò)程和場(chǎng)所,遵守適用的法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。
(4)結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)識(shí)別對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn),并結(jié)合其他因素,科學(xué)確定重要審核點(diǎn)。
(5)與申請(qǐng)組織討論確定第二階段審核安排。對(duì)質(zhì)量管理體系成文信息不符合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過(guò)3個(gè)月或者無(wú)法證明超過(guò)3個(gè)月的,以及其他不具備二階段審核條件的,不應(yīng)實(shí)施二階段審核。
9.現(xiàn)場(chǎng)審核(二階段審核內(nèi)容)
(1)在第一階段審核中識(shí)別的重要審核點(diǎn)的過(guò)程控制的有效性。
(2)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)是否具體適用、可測(cè)量并得到溝通、監(jiān)視。
(3)對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的過(guò)程和活動(dòng)的管理及控制情況。
(4)申請(qǐng)組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí)。對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的真實(shí)性存疑的證據(jù)應(yīng)予以記錄并在做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定時(shí)予以考慮。
(5)申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否有效。
(1)上次審核以來(lái)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)及影響體系的重要變更及運(yùn)行體系的資源是否有變更。
(2)按要求已識(shí)別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行。
(3)對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。
(4)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)規(guī)定的,是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。
(5)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績(jī)效是否達(dá)到質(zhì)量管理體系確定值。如果沒(méi)有達(dá)到,獲證組織是否運(yùn)行內(nèi)審機(jī)制識(shí)別了原因、是否運(yùn)行管理評(píng)審機(jī)制確定并實(shí)施了改進(jìn)措施。
(6)獲證組織對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合《認(rèn)證認(rèn)可條例》及其他相關(guān)規(guī)定。
(7)內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否規(guī)范和有效。
(8)是否及時(shí)接受和處理投訴。
(9)針對(duì)體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或投訴,及時(shí)制定并實(shí)施了有效的改進(jìn)措施。
11.認(rèn)證流程

12 證書樣板
 |